Home » kemikaali

Tag: kemikaali

Webinaari 18.11: SCIP-vaatimusten täyttäminen järjestelmällisesti ja tehokkaasti

Webinaari 18.11: SCIP-vaatimusten täyttäminen järjestelmällisesti ja tehokkaasti

Tervetuloa mukaan SCIP-webinaariimme 18.11!

Ilmoittaudu mukaan

Kemikaalilainsäädännön asiantuntijamme käyvät webinaarissa tiivistetysti läpi esineiden valmistajia ja EU-maahantuojia koskevia velvoitteita liittyen erityistä huolta aiheuttaviin (SVHC) aineisiin ja SCIP-tietokannan uudet velvoitteet.

Euroopan Unionin tavoitteena on muuttaa talouttaan kiertotalouden mukaiseksi. Vahvistaakseen kiertotaloutta EU:n kemikaalivirasto ECHA on perustanut uuden tietokannan (SCIP Database) esineiden ja esinekokonaisuuksien tietojen kokoamiseksi ja tiedon saattamiseksi julkisesti saataville. SCIP-vaatimusten täyttämisessä kannattaa toimia järjestelmällisesti ja jäsentyneesti.

Kemikaaliasiantuntijamme vastaavat webinaarissamme seuraaviin kysymyksiin:

    1. Kenen pitää tehdä SCIP-ilmoitus?
    2. Miten SVHC-aineen pitoisuus lasketaan esineestä?
    3. Mitä tietoja vaaditaan ja miten ne toimitetaan?
    4. Mitkä ovat esineiden valmistajien ja EU-maahantuojien keskeisimmät REACH-velvoitteet?
    5. Mitkä ovat hankalimmat SCIP-vaatimukset ja miten ne taklataan?
    6. Mitkä ovat tärkeimmät askeleet esineiden sisältämien ainetietojen hallintaan?

Tilaisuuden aikana on mahdollista esittää kysymyksiä chatissa asiantuntijoillemme. Webinaari on suunnattu kaikille EU-alueella toimiville esineiden valmistajille, EU-maahantuojille ja/tai toimittajille.

Maksuton suomenkielinen webinaari järjestetään torstaina 18.11 kello 9–9.30. 

Tervetuloa mukaan!

Ilmoittaudu mukaan täällä.

Käy myös katsomassa ladattavat webinaarimme nyt kotisivuiltamme!

Nyt voit katsoa tallennetut webinaarimme juuri silloin kun sinulle parhaiten sopii! Webinaarikirjastosta löydät sekä tulevat että tallennetut webinaarimme helposti!

Löydät webinaarikirjaston täältä.

Biosidit Euroopan unionissa

Biosidit Euroopan unionissa

Lataa kattava whitepaperimme biosideistä Euroopan unionissa TÄÄLTÄ!

Biosidit kuuluvat jokapäiväiseen elämäämme, vaikka emme välillä sitä huomaakaan. Biosidit ovat tuotteita, joita käytämme säännöllisesti, kuten esimerkiksi desinfiointiaineet, säilöntäaineet, hyönteismyrkyt ja karkoitteet, jotka tappavat, deaktivoivat, tekevät vaarattomiksi tai estävät haitallisten organismien toiminnan. Tällä hetkellä, kun covid-19 pandemia vaivaa edelleen ihmiskuntaa ovat biosidit meille entistäkin tärkeämpiä – jokainen meistä on käyttänyt käsien desinfiointiaineita ja muita desinfiointiaineita näinä aikoina.

Biosidit ovat tärkeitä tuotteita ja tarvitsemme niitä elämässämme monissa eri tilanteissa. Biosideja säännellään Euroopan unionissa (EU) asetuksella no. 528/2012 jota usein kutsutaan yksinkertaisesti biosidituoteasetukseksi (Biocidal Products Regulation, BPR). EU:n biosidituoteasetus edellyttää monien velvoitteiden huomioon ottamisen, jotta biosidituotteet ovat EU:n lainsäädännön mukaisia ja niitä voidaan myydä ja käyttää EU:n markkinoilla. Lisäksi sovelletaan erilaisia kansallisia sääntelykäytäntöjä, joka johtaa siihen, että vaatimusten täyttäminen on entistä aikaa vievämpää ja työläämpää.

Saavuta ja ylläpidä EU:n biosidituoteasetuksen vaatimustenmukaisuus

Whitepaperimme antaa yleiskuvan Euroopan unionin biosidituoteasetuksesta (Biocidal Products Regulation, BPR), biosiditehoaineiden viranomaisten hyväksymisprosessista ja erityisesti biosidituotteiden lupaprosessista Euroopan unionissa.

Haluatko tietää mikä Euroopan unionin biosidituoteasetus (Biocidal Products Regulation, BPR) on? Kiinnostaako sinua tietää miten biosiditehoaineiden viranomaisten hyväksymisprosessi toimii ja miten biosidituotteiden lupaprosessi Euroopan unionissa toimii? Nämä ovat vain muutamia kysymyksistä, joihin vastaamme whitepaperissamme. Tämän lisäksi esitellemme miten voit sujuvoittaa biosidiliiketoimintaasi.

Lataa whitepaperimme täältä.

Ecobio auttaa biosidiliiketoiminnan sujuvoittamisessa

Me Ecobiolla voimme tarjota arvokasta tietoa biosideistä, sillä konsulttimme tuntevat hyvin biosidituoteasetuksen-lainsäädännön ja biosidien sääntelykäytännön sekä kansallisella että EU:n tasolla. Voimme opastaa sinut koko biosidivaltuutusprosessin läpi ja autamme sujuvoittamaan biosidiliiketoimintasi. Kerro meille lisää biosidivalmisteistasi tai biosidisista vaikuttavista aineistasi, olosuhteistasi ja tarpeistasi niin autamme sinua mielellämme!

Lue lisää biosidipalveluistamme täältä.

Haluatko kuulla lisää? Olethan yhteydessä meihin:

Ecobio Oy asiantuntija Anne KallioinenAnne Kallioinen

Senior Consultant

anne.kallioinen@ecobio.fi

Tel.: +358 20 756 2303


Kuva: Shutterstock

Kahdeksan erityistä huolta aiheuttavaa ainetta lisätty kandidaattilistalle

Kahdeksan erityistä huolta aiheuttavaa ainetta lisätty kandidaattilistalle

Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) on laajentanut REACH-asetuksen (EY) 1907/2006 luvanvaraisten aineiden kandidaattilistaa kahdeksalla uudella aineella 8.7.2021. Aineet, joilla saattaa olla vakavia ja usein peruuttamattomia vaikutuksia ihmisten terveyteen ja ympäristöön, voidaan määrittää erityistä huolta aiheuttaviksi aineiksi (SVHC-aineiksi). SVHC-aineita on tämän päivityksen jälkeen kandidaattilistalla 219.

Lisättyjä aineita käytetään mm. kosmetiikassa, tuoksutuotteissa, kumeissa, tekstiileissä, liuottimissa palonsuoja-aineina tai muovituotteiden valmistuksessa. Suurin osa näistä aineista on lisätty kandidaattilistalle niiden ihmisen terveydelle vaarallisten vaikutusten takia.

Kandidaattilistalle lisätyt aineet

Kandidaattilistalle lisätyt aineet

SVHC-aineita koskevat velvoitteet

Yrityksille aiheutuu velvoitteita, jos kandidaattilistalla olevaa SVHC-ainetta käytetään sellaisenaan, seoksessa tai esineessä yli 0,1 % pitoisuudessa. Velvoitteita ovat:

  • käyttöturvallisuustiedotteen toimittaminen SVHC-aineista tai niitä sisältävistä seoksista
  • ilmoittaminen Euroopan kemikaalivirastolle esineen sisältämistä SVHC-aineista
  • tiedottaminen asiakkaalle esineen sisältämistä SVHC-aineista turvallisen käytön mahdollistamiseksi
  • tietojen toimittaminen ECHA:n SCIP-tietokantaan SVHC-aineita sisältävistä esineistä

Yritysten, jotka tuovat, tuottavat, myyvät tai käyttävät näitä aineita tai niitä sisältäviä seoksia tai esineitä (komponentteja, materiaaleja), tulisi seurata SVHC-ehdokasluetteloon säännöllisesti lisättäviä aineita. Samalla on suositeltavaa etsiä kandidaattilistan aineille korvaavia aineita. Kandidaattilistan aineet ovat ehdokkaina luvanvaraisten aineiden luetteloon. Kun aineet on lisätty luvanvaraisten aineiden luetteloon, teollisuuden on joko lopetettava käyttö tai haettava lupaa aineen käytön jatkamiseen luettelossa mainitun lopetuspäivän jälkeen.

Tarvitsetteko apua kemikaalien hallinnassa?

Ecobion REACH-vaatimuksia tuntevat kemistit ja tuotetietoihin perehtyneet asiantuntijat auttavat yritystäsi ainerajoituksiin liittyvissä selvityksissä sekä SCIP-vaatimusten täyttämisessä. Voit ladata SCIP-whitepaperimme tästä. Löydät kaikki julkaisumme täältä.

Ecobio Manager -palvelumme helpottaa kemikaalien hallintaa ja antaa pysyvän avun toimittajatiedon hallintaan ja esineiden sisältämien aineiden hallitsemiseen toimitusketjussa. Ohjelmistomme tunnistaa ajantasaisten ainerajoituslistojen perusteella aineet, joihin liittyy kemikaalilainsäädännön velvoitteita.

Ota yhteyttä!

Yhteystiedot: info@ecobio.fi


Teksti: Mikael Hirn

Kuva: Shutterstock

Lähteet:

ECHA: Candidate List updated with eight hazardous chemicals.

TUKES: Erityistä huolta aiheuttavat aineet (SVHC).

Lataa maksuton SCIP-whitepaper

blank

LATAA MAKSUTON KATTAVA JA TIIVIS SCIP-WHITEPAPER TÄSTÄ!

Euroopan Unionin tavoitteena on muuttaa talouttaan kiertotalouden mukaiseksi. Vahvistaakseen kiertotaloutta EU:n kemikaalivirasto ECHA on perustanut uuden tietokannan (SCIP Database) esineiden ja esinekokonaisuuksien tietojen kokoamiseksi ja tiedon saattamiseksi julkisesti saataville. Tietokanta kokoaa yhteen tietoa erityistä huolta aiheuttavien aineiden (SVHC, Substances of Very High Concern) esiintymisestä ja kulkeutumisesta EU:n markkinoilla myytävissä esineissä. SVHC-aineet voivat aiheuttaa haittaa ympäristölle ja/tai ihmisen terveydelle.

Miten selättää yrityksesi SCIP-velvoitteet?

SCIP velvoite on julkaistu osana EU:n jätesäädöspakettia, joka toimeenpannaan Suomessa kemikaalilakiin tehtävällä muutoksella, jonka arvioidaan tulevan voimaan kesällä 2021. Kansallinen toimeenpano on viivästynyt, mutta Ympäristöministeriö suosittelee SCIP-ilmoitusten laatimista 5.1.2021 alkaen EU:n sisämarkkinoiden toimivuuden kannalta.

SCIP-vaatimusten täyttämisessä kannattaa toimia järjestelmällisesti ja jäsentyneesti. Whitepaperimme avulla saat tiiviisti ja kattavasti tietoa SCIP-velvoitteista ja niiden hallinnasta.

SCIP-whitepaper sisältää seuraavat osiot:

    • Kenen pitää tehdä SCIP-ilmoitus?
    • Miten SHVC-aineen pitoisuus lasketaan esineestä?
    • Mitä tietoja vaaditaan?
    • Miten tiedot toimitetaan?
    • Mitkä ovat esineiden valmistajien ja EU-maahantuojien keskeisimmät REACH-velvoitteet?
    • Hankalimmat SCIP-vaatimukset ja niiden taklaaminen
    • 6 askelta SCIP vaatimusten täyttämiseen

Voit ladata SCIP-whitepaperin tästä.

Ecobio auttaa SCIP-vaatimusten täyttämisessä

Tarvitsetko asiantuntija-apuja? Mietitkö ohjelmistoratkaisuja? Ecobion REACH-vaatimuksia tuntevat kemistit ja tuotetietoihin perehtyneet asiantuntijat auttavat yritystäsi SCIP-vaatimusten täyttämisessä

Keskustelemme mielellämme lisää! Ota yhteyttä:

Ecobio Oy asiantuntija Anne Kallioinen

Anne Kallioinen – Johtava konsultti, kemikaaliasiantuntija

anne.kallioinen@ecobio.fi

Puh.: 020 756 2303

 

Ecobio Manager – Digitalisoi yritysten kestävän kehityksen tarpeet

Lisäksi Ecobio Manager -ohjelmistomme antaa pysyvän avun toimittajatiedon hallintaan ja esineiden sisältämien aineiden hallitsemiseen toimitusketjussa.

Lue lisää Ecobio Managerista täältä ja ota yhteyttä!

Malena WeurlanderMalena Weurlander – Key Account Manager

malena.weurlander@ecobio.fi

Puh.: 020 756 9459

Kemikaaliturvallisuuden ABC

blank

Kemikaaleja käytetään kaikilla elämänaloilla moninaisissa tuotteissa, ja useimmat yritykset käyttävät kemikaaleja tavalla tai toisella. Kemikaalien turvallinen käyttö ja käsittely onkin oleellisen tärkeää ihmisten terveyden sekä ympäristön suojelemiseksi. Kemikaali- ja työturvallisuuslainsäädäntö velvoittavat käyttämään kemikaaleja turvallisesti. Siten työnantajakin on velvollinen suojelemaan työntekijöiden terveyttä vaarallisilta kemikaaleilta.

Kemikaaliturvallisuuden ABC koostuu kuudesta toimenpiteestä:

  • Kemikaaliluettelon laatiminen ja käyttöturvallisuustiedotteet käyttäjien ulottuville
  • Työpaikan vaaratekijöiden tunnistaminen ja työntekijöiden altistumisen selvitys
  • Kemiallisten riskien arviointi ja tärkeysjärjestykseen asetus
  • Ennaltaehkäisytoimenpiteiden suunnittelu
  • Työntekijöiden koulutus ja riittävä ohjeistus
  • Jatkuvasta seurannasta huolehtiminen

Kemikaalilainsäädäntö

Turvallisuuden varmistamiseksi kemikaalien valmistusta, toimittamista ja käyttöä säädellään yhteisellä lainsäädännöllä koko Euroopan talousalueella (ETA), joka sisältää EU:n jäsenvaltiot, Islannin, Liechtensteinin ja Norjan. Nämä vaatimukset koskevat yrityksiä riippumatta niiden asemasta toimitusketjussa tai tuotteissa, joita ne valmistavat, maahantuovat, vievät, toimittavat tai käyttävät. Suomessa on voimassa sekä EU:n kemikaalilainsäädäntö (mm. REACH-, CLP-, biosidi- ja POP-asetus) että kansallinen kemikaalilaki. Kemikaalilaki Suomessa valvoo ja varmistaa EU:n kemikaalilainsäädännön velvoitteiden täyttymistä. Noudattamalla lainsäädäntöä, vähennetään kemikaalien riskejä ihmiselle ja ympäristölle. EU:n ylin kemikaaliviranomainen on Euroopan kemikaalivirasto (ECHA), joka huolehtii lainsäädännön toimeenpanosta ja yritysten ohjaamisesta ja valvomisesta lainsäädännön noudattamisessa. Myös kansalliset viranomaiset osallistuvat toimeenpanoon (Suomessa Turvallisuus- ja kemikaalivirasto TUKES).

Kemikaalilainsäädäntö koskee useimpia yrityksiä jollakin tavalla. Se kattaa kemikaalien valmistuksen, maahantuonnin, jakelun, kierrätyksen tai käytön raaka-aineena tai lopputuotteena, eikä se ulotu vain kemian teollisuuteen. Yleisenä velvollisuutena yrityksiä koskee selvilläolovelvollisuus. Lainsäädäntö velvoittaa valmistajat, maahantuojat ja jatkokäyttäjät varmistamaan, että he valmistavat, saattavat markkinoille tai käyttävät sellaisia aineita, jotka eivät vaikuta haitallisesti ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Kemikaalilainsäädäntö asettaa velvoitteita myös esineiden valmistajille, EU-maahantuojille, toimittajille tai myyjille. REACH-asetus koskee siis kemiallisia aineita sellaisinaan, seoksissa ja esineissä (esim. liimat, tekstiilit, sähkölaitteet).

Kemikaalilainsäädäntö koskee kaiken kokoisia yrityksiä ja asettaa yritykset vastuuseen markkinoille saattamiensa tai käyttämiensä aineiden turvallisesta käytöstä. Se vaatii jokaista toimijaa toimitusketjussa tiedottamaan kemikaalien turvallisesta käytöstä ja antaa myös kuluttajille oikeuden kysyä yrityksiltä esineiden sisältämistä erityistä huolta aiheuttavista aineista.

REACH-asetus

EU:n REACH-asetuksella säädetään aineiden rekisteröintiin ja lupamenettelyyn sekä tietojen vaihtoon liittyviä velvoitteita. Se asettaa vaatimuksia kemikaalien rekisteröintiin ja arviointiin. REACH-asetus kieltää ja rajoittaa monien kemikaalien käyttöä ja CLP-asetus sisältää yrityksiä velvoittavia säännöksiä kemikaalien luokituksesta sekä vaarallisten kemikaalien merkinnöistä ja pakkaamisesta. Kemikaalilainsäädäntö kehittyy jatkuvasti uuden tiedon mukana, mikä voi johtaa uusiin rajoituksiin ja vaaraluokituksiin.

REACH-asetuksessa rajoitetut ja luvanvaraiset aineet

REACH-asetuksen tavoitetta korvata huolta aiheuttavia kemikaaleja vähemmän vaarallisilla vaihtoehdoilla toteutetaan käytännössä pitkälti ainerajoitusten ja lupamenettelyn kautta. Yritysten toiminnan kannalta on erityisen tärkeää selvilläolovelvollisuus siitä, jos aineet kuuluvat jollekin seuraavista REACH-asetuksen alaisista listoista:

  • Erityistä huolta aiheuttavien aineiden (SVHC) kandidaattiluettelo
  • Luvanvaraiset aineet (REACH-asetuksen liite XIV)
  • Rajoitetut aineet (REACH-asetuksen liite XVII)

CLP-asetus

CLP-asetuksella yhdenmukaistetaan (maailmanlaajuinen GHS luokitus- ja merkintäjärjestelmä) kriteerit aineiden ja seosten luokitukseen vaaralliseksi ja asetetaan merkintöjä ja pakkauksia koskevat säännöt. Tavoitteena on määrittää, onko aineella tai seoksella ominaisuuksia, joiden takia se luokitellaan vaaralliseksi. Kun aine tai seos on luokiteltu, on tunnistetuista vaaroista ilmoitettava vaarallisuusmerkinnöin muille toimitusketjun toimijoille varoitusetiketillä ja käyttöturvallisuustiedotteella. Aineet ja seokset luokitellaan ennen markkinoille saattamista ja ilmoitetaan Euroopan kemikaalivirastolle.

Käyttöturvallisuustiedote

Käyttöturvallisuustiedote-asiakirjalla välitetään tieto kemikaalien ominaisuuksista, vaaroista ja turvallisesta käsittelystä. Niiden perusteella arvioidaan kemikaalien käytöstä aiheutuvat vaarat ja suunnitellaan sopivat riskinhallintatoimet. Työpaikalla käytettävistä kemikaaleista on oltava käyttöturvallisuustiedotteet käyttäjän ulottuvilla ja kemikaaliluettelo laadittava. Käyttöturvallisuustiedotteiden hallintaa voidaan helpottaa keskittämällä ne Ecobio Manager -pilvipalveluumme, jossa voidaan myös hoitaa niiden ylläpito.

Kemikaalien riskinarviointi

Kemiallisten aineiden riskien arvioinnilla tarkoitetaan aineiden vaaraominaisuuksien arviointia suhteutettuna niille altistumiseen. Työantajalla on velvollisuus tunnistaa työssä esiintyvät kemiallisten tekijöiden aiheuttamat vaarat, arvioimaan vaaroista työntekijöille aiheutuvat terveys- ja turvallisuusriskit ja toteuttamaan torjunta- ja seurantatoimenpiteet. Ennaltaehkäisytoimenpiteet suunnitellaan työntekijöiden mahdollisen altistumisen ja kemiallisten riskien arvioinnin perusteella. Kemiallisten vaarojen ja riskien arviointi tehdään kemikaalikohtaisesti, minkä jälkeen tunnistetut vaaratekijät asetetaan riskeiltään suuruusjärjestykseen riskinhallintatoimenpiteitä varten.

Ecobio Manager -palvelun riskinarviointiominaisuudella voidaan täyttää lakisääteiset vaatimukset kemikaalien hallinnan suhteen. Riskit määritellään vaaran seurausten vakavuuden ja niiden tapahtumisen todennäköisyyden perusteella. Järjestelmän avulla riskin suuruus saadaan automaattisesti laskettua ja luokiteltua riskimatriisin avulla. Tarvittavat riskinhallintatoimenpiteetkin saadaan dokumentoitua ja arkistoitua palveluun jatkuvan seurannan helpottamiseksi ja toteuttamiseksi.

Tarvitsetteko apua yrityksenne kemikaalien hallinnassa?

Ecobion kokeneet asiantuntijat auttavat teitä kemikaalivaatimusten täyttämisessä. Myös Ecobio Manager -palvelumme auttaa pitämään kemikaalihallintanne järjestyksessä ja ajantasaisena. Ota yhteyttä ja kysy lisää, miten palvelumme voivat auttaa juuri teidän yritystänne!

Yhteystiedot:

info@ecobio.fi

sales@ecobiomanager.com

puh. +358 (0) 207 569 450


Teksti: Mikael Hirn

Kuva: Shutterstock

Lähteet:

Sosiaali- ja terveysministeriö: Kemikaalivalvonta. https://stm.fi/kemikaalivalvonta

European Chemicals Agency: Legislation. https://echa.europa.eu/legislation

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto: Kemikaalit. https://tukes.fi/kemikaalit

Finlex: Kemikaalilaki. https://www.finlex.fi/fi/laki/ajantasa/2013/20130599

EU:n kemikaalilainsäädäntö velvoittaa esineiden valmistajia

esineiden SCIP veloitteet, aineet esineissä

Haluatko kuulla lisää Pohjoismaissa toimivien esineiden valmistajien ajankohtaisista kemikaalivelvoitteista? Ilmoittaudu mukaan maksuttomaan webinaariimme tästä.

Tiesitkö, että EU:n kemikaalilainsäädäntö asettaa velvoitteita EU-alueella toimiville esineiden valmistajille, EU-maahantuojille ja/tai toimittajille? Keskeisin velvoite on selvilläolovelvollisuus esineiden sisältämistä aineista ja etenkin erityistä huolta aiheuttavista aineista (SVHC-aineista), rajoitetuista aineista ja luvanvaraisista aineista. Esineisiin voi liittyä myös muita velvoitteita, kuten rekisteröintivelvoite Euroopan kemikaalivirastoon (ECHA).

Vaatimukset koskevat esineitä nauloista autoihin

Esineeksi katsotaan tuote, joka on tehty yhdestä tai useammasta aineesta tai seoksesta ja jolle on annettu, tuotannossa erityinen muoto, pinta tai rakenne. Esineitä tarkastellaan komponenttitasolla (esim. naula, niitti) sekä moniosaisien tuotteiden tasolla (esim. moottori, auto, sohva, kynä). Moniosaisissa tuotteissa olevat kootut tai yhteen liitetyt esineet ovat edelleen esineitä, kunhan niiden erityinen muoto, pinta tai rakenne säilyy. Myös pakkausmateriaalit tulee huomioida.

Valtaosalla velvoitteet liittyvät pääasiassa SVHC-aineisiin

Jos esine sisältää SVHC-ainetta yli 0,1 paino-%, sinulla on todennäköisesti tiedottamis- ja ilmoitusvelvoitteita toimitusketjussa. Vaikka esineesi ei sisältäisi SVHC-aineita, sinun tulee esittää pyynnöstä vaatimustenmukaisuustodistus tai vastaava, osoittaaksesi, että velvoitteet ovat tiedossa ja esineet eivät sisällä REACH-asetuksen alla säädeltyjä aineita.

Sinulla saattaa olla myös velvoite tehdä SCIP-ilmoitus ECHA:n tietokantaan, mikäli esine sisältää SVHC-ainetta yli 0,1 paino-%. Velvoite astuu voimaan 5.1.2021. Jos esine koostuu monesta osasta, SVHC-aineen pitoisuus lasketaan monesta osasta kootun esineen yksittäisen osan painosta eikä kootun esineen koko painosta. Lue lisää SCIP-ilmoitusvelvoitteista blogistamme. Lisäksi jos SVHC-ainetta esiintyy esineissä yhteensä yli yhden tonnin määrä vuodessa, tuottajat ja maahantuojat ovat velvollisia ilmoittamaan asiasta ECHAlle erillisellä ilmoituksella.

blank

Esineisiin liittyvät muut velvoitteet

Jos käytät esineiden valmistuksessa luvanvaraisia aineita, aineen käyttöön tulee olla lupa. Vastaavasti, jos esine sisältää rajoitettua ainetta, sinun on noudatettava rajoitukseen liittyviä ehtoja. Esimerkiksi nikkeliä ei saa käyttää ihon kanssa suoraan ja pitkäaikaiseen kosketukseen tarkoitetuissa esineissä.

Esineeseen voi liittyä myös rekisteröintivelvoitteita, jos esineen käytöstä vapautuu tarkoituksella ainetta, kuten hajustetta.  Tällöin hajusteaine tulisi rekisteröidä, mikäli aineen määrä vuodessa valmistamissasi tai EU:hun maahantuomissasi esineissä ylittää tonnin.

Tieto liikkuu toimitusketjussa

Velvoitteet perustuvat ajatukseen siitä, että tieto välittyy toimitusketjussa tehtaalta toimittajille. Tämän vuoksi toimittajien hallinta ja kommunikaatio toimitusketjussa ovat avainasemassa. Valitettavasti toimittajat tai valmistajat, jotka eivät tunne velvoitteitaan aiheuttavan katkon tärkeässä tiedonkulussa. Suurimmat haasteet yrityksillä liittyvät nimenomaan tiedonkulkuun, etenkin jos tietoja täytyy selvitellä toimitusketjussa alaspäin. SCIP-tietokanta tuo helpotuksia etenkin kokoojille, mutta edelleen prosessi nojaa pitkälti toimittajien väliseen kommunikaation (esim. esineen tunnistetietojen välittäminen toimittajille, jotta he löytävät ne tietokannasta). Vaatimustenmukaisuustodistus on erinomainen keino vaadittujen tietojen välittämiseen toimitusketjussa. Asianmukaisilla kyselylomakkeilla sekä tilaussopimuksilla voidaan edesauttaa tiedonkulkua toimitusketjussa alhaalta ylös.

 

Ilmoittaudu Ecobion SCIP-webinaariin 30.11.2020 klo. 9:30-10:00 ja kuule lisää, miten selättää yrityksesi SCIP-velvoitteet!

Tarvitsetko asiantuntija-apua? Ecobion REACH-vaatimuksia tuntevat kemistit ja tuotetietoihin perehtyneet insinöörit auttavat yritystäsi vaatimusten täyttämisessä. Ota yhteyttä!

pia talja ecobio

Pia Talja, Ecobio Oy

Johtava konsultti, kemikaaliasiantuntija

pia.talja@ecobio.fi

puh. 020 756 9453

Nanomateriaalien lainsäädäntö kehittyy tammikuussa 2020

Nanomateriaalit kemikaalit laboratorio tutkija
Kuva: Shutterstock

Nanomateriaalit ja turvallinen työskentely niiden kanssa koskee yhä useampia yrityksiä. Vuonna 2013 arvioitiin, että Suomessa 800 yritystä ja 22 000 työntekijää oli nanomateriaalien kanssa tekemisissä ja määrän odotetaan kasvavan (Savolainen, 2016). Nanomateriaaleja ovat esimerkiksi metallioksidit, metallit, nanosavi, hiilinanoputket ja selluloosananomateriaalit.   

Kemikaalilainsäädäntö, joka ottaa huomioon nanomateriaalien erityispiirteet, on kehittymässä

Nanomateriaalien käyttöä ja määrityksiä säätelee mm. REACH-, CLP-, Biosidi- ja Kosmetiikka-asetus.

REACH-asetus (1907/2006) ja valmistajien ja maahantuojien rekisteröintivaatimus yli 1 tonnin vuosimäärillä koskee myös nanomateriaaleja. Asetuksen liitteitä on päivitetty (komission asetus 2018/1881) ja nanoja koskevat mukautetut tietovaatimukset astuvat voimaan tammikuussa 2020. (EUR-Lex)

CLP-asetus (1272/2008) katsotaan kattavan nanomateriaalit, vaikka asetuksessa ei varsinaisesti nanomateriaaleihin viitatakaan. GHS (Globally Harmonised System for Classification and Labelling of Chemicals) – alakomitea miettii parhaillaan GHS-järjestelmän soveltuvuutta nanoille. (EUR-Lex)

Biosidiasetus (528/2012) säätää biosidien tehoaineiden ja biosidivalmisteiden hyväksymisprosessista ja koskee biosideissä olevia nanomateriaaleja. Biosidien kohdalla on merkittävää, että tehoaineen hyväksyminen ei kata nanomuotoa, jos sitä ei ole erikseen mainittu. Nanomateriaalien kanssa tarvitaan erillinen riskienarviointi. Biosidivalmisteissa esiintyvät nanomateriaalit on merkittävä myyntipakkauksiin. (EUR-Lex)

Kosmetiikka-asetuksella (1223/2009) säädetään kosmeettisten valmisteiden turvallisuusvaatimuksista. Kosmetiikka-asetuksessa nanomateriaali määritellään komission suosituksesta poikkeavasti liukenemattomaksi tai biologisesti pysyväksi tarkoituksellisesti valmistetuksi materiaaliksi, jonka yksi tai useampi ulottuvuus tai sisäinen rakenne on 1-100 nm. Kosmetiikassa käytettävät väriaineet, säilöntäaineet ja UV- suodattimet ja näiden nanomuodot tulee hyväksyttää EU-laajuisesti ennen niiden käyttöä kosmetiikassa. Myös muista kosmetiikassa käytetyistä nanomateriaaleista tulee ilmoittaa tietoja komission sähköiseen järjestelmään, kun valmisteet saatetaan EU-markkinoille. Kosmetiikan nanomateriaalit on merkittävä selkeästi ainesosien luetteloon merkinnällä (nano). (EUR-Lex)

Mikä on nanomateriaali?

Nanomateriaalit ovat kemiallisia aineita tai materiaaleja, joiden hiukkaskoko on 1-100 nm (nanometriä). Nanomateriaaleja löytyy monista tuotantoprosesseista raaka-aineista lopputuotteisiin. Nämä materiaalit tarjoavat teknisiä ja kaupallisia mahdollisuuksia mm. akuissa, päällysteissä, kosmetiikkatuotteissa ja elintarvikkeissa, mutta voivat olla vaarallisia ympäristölle tai ihmisten ja eläinten terveydelle. (ECHA)

 

Huom! Järjestämme englanninkielisen maksuttoman webinaarin EU:n kemikaalilainsäädännöstä tiistaina 5.11. Ilmoittaudu tapahtumaan tästä

 

Tarvitsetko asiantuntijan apua nanomateriaaleihin tai muuhun kemikaalilainsäädäntöön liittyen? Ota yhteyttä!

Ecobio Oy asiantuntija Anne Kallioinen

 

Lisätietoja:

Anne Kallioinen

Kemikaaliasiantuntija

Puh. 020 756 2303

anne.kallioinen@ecobio.fi

 

 


Lähteet:

https://echa.europa.eu/fi/regulations/nanomaterials

https://tukes.fi/kemikaalit/nanomateriaalit

Savolainen, K. Nanotekniikan lupaukset. Työterveyslaitos 2016

adaptation

UFI-koodit ja kemikaali-ilmoitus EU:n myrkytystietokeskukseen

Huom! Ilmoitusten tekeminen on siirtynyt eteenpäin vuodella. Lue lisää 

Euroopan parlamentin ja neuvoston kemikaalien luokitusta, merkintöjä ja pakkaamista koskevaan CLP-asetukseen (EY/1272/2008) tehdyn muutoksen mukaan seosten maahantuojien ja jatkokäyttäjien (formuloijat) tulee jatkossa tehdä ilmoitus EU-tasolla markkinoille saatetuista vaaraluokitelluista kemikaaliseoksista. Ilmoitus tehdään uudelle EU:n myrkytystietokeskukselle sähköisesti. Ilmoitusportaali on tulossa vuonna 2019.

Ilmoituksessa tulee olla mm. tuotteen tunniste-, vaara-, koostumus- ja myrkyllisyystiedot, toimittajan tunnistetiedot sekä tuotteen kategorisointi EuPCS:n (European Product Categorisation System) mukaan.

Muutos on astunut voimaan 12.4.2017 ja sitä sovelletaan kansallisesti 1.1.2020 alkaen porrastetusti tuoteryhmittäin seuraavasti:

  • Kuluttajatuotteet v. 2020 alkaen
  • Ammattikäyttöön tarkoitetut tuotteet v. 2021 alkaen
  • Teollinen käyttö v. 2024 alkaen
  • Jo ilmoitetut tuotteet v. 2025 alkaen

Osana ilmoitusta kullekin kemikaaliseokselle tulee luoda ainutlaatuinen 16-numeroinen UFI-tunniste (Unique Formula Identifier), jolla myrkytystietokeskukset jatkossa tunnistavat eri kemikaaleja. UFI-tunniste yhdistää tuotteen teollisuuden toimittamiin tietoihin (kauppanimi, koostumus jne.) ja mahdollistaa nopeiden ohjeiden saamisen hätätilanteissa. Tunnisteen voi luoda esim. ECHA:n työkalulla.

UFI-koodi tulee jatkossa olemaan osa myös kemikaalien varoitusetikettiä sekä osa Tukesin kemikaali-ilmoitusta.

Muutoksiin valmistautuminen on syytä aloittaa tunnistamalla omien kemikaaliseosten kohdeyleisö, joka määrää ilmoitusten takarajan. Lisäksi käyttökohteiden ja tuotekategorioiden tunnistus EuPCS:n mukaisesti.

Lue lisää aiheesta ECHA:n nettisivuilta: https://poisoncentres.echa.europa.eu/

Ecobio auttaa mielellään CLP-asetukseen ja UFI-koodeihin liittyvissä asioissa. Jos haluat lisätietoja, ota yhteyttä osoitteeseen info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

REACH Compliance?

Osoita vaatimustenmukaisuutesi sidosryhmille

Kemikaalien REACH-rekisteröintien viimeinen takaraja EU:ssa oli 31.5.2018. Takarajan umpeuduttua REACH-vaatimustenmukaisuustodistukset (Declaration of Compliance) ovat yleistyneet. Vaatimuksia vaatimustenmukaisuuden osoittamiselle tulee niin viranomaisilta, asiakkailta kuin muilta sidosryhmiltä. Vaatimustenmukaisuuden osoittaminen koskee aineiden valmistajien sekä maahantuojien lisäksi jatkokäyttäjiä, sillä esimerkiksi ainerajoitukset koskevat kaikkia toimitusketjun toimijoita.

Mikä on “REACH Declaration of Compliance”?

“REACH Declaration of Compliance” tai ”todistus REACH-vaatimustenmukaisuudesta” on asiakirja, jolla osoitetaan, että yritys tai yrityksen valmistamat tai maahantuomat tuotteet täyttävät REACH-asetuksen mukaiset velvoitteensa. Todistuksessa osoitetaan muun muassa rekisteröintivelvoitteet, olennaiset poikkeukset velvoitteista ja niiden hyödyntäminen sekä ainerajoituksien seuranta. Todistus voidaan suunnata erikseen viranomaisille tai asiakasviestintään, tai vastaavasti tehdä yksi versio, joka soveltuu kaikille.

Ainerajoitukset oleellinen osa vaatimustenmukaisuutta

Ennen vaatimustenmukaisuustodistuksen laatimista on hyvä tehdä selvitys yritystä koskevista ainerajoituksista. Ainerajoitusselvityksessä käydään läpi kaikki yrityksen toiminnassa tai tuotteen valmistuksessa käytettävät kemikaalit ja selvitetään, sisältyvätkö ne REACH-asetuksen alla erityistä huolta aiheuttavien aineiden listalle (SVHC-lista), rajoitettuihin aineisiin tai luvanvaraisiin aineisiin.  Valvova viranomainen voi myös vaatia tällaista selvitystä ainerajoituksista valvonnan tueksi.

Kiinnostaako todistus vaatimustenmukaisuudesta?

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään REACH-vaatimustenmukaisuuteen liittyvissä kysymyksissä. Laadimme vaatimustenmukaisuustodistuksia, jotka sisältävät ainerajoitusselvityksen. Ainerajoitusselvityksen yhteydessä toimitamme asiakkaalle ainerajoituksien seurantaan Excel-työkalun sekä raportin, jota voi hyödyntää esimerkiksi viranomaisasioinnissa. Vaatimustenmukaisuustodistuksia laadimme suomeksi, englanniksi ja ruotsiksi.

Ota yhteyttä kemikaalitiimiimme, me autamme:

Pia Välitalo, pia.valitalo@ecobio.fi, puh. 020 756 9453

Leea Ojala, leea.ojala@ecobio.fi, puh. 020 756 9455