Home » REACH » Sivu 2

Tag: REACH

6 askelta SCIP-vaatimusten täyttämiseen

6 askelta SCIP-vaatimusten täyttämiseen

Esineissä olevien SVHC-aineiden SCIP-tietokantaan ilmoittamisen aikaraja lähestyy ensi vuoden tammikuun alussa. Katso vinkit SCIP-vaatimusten hallintaan.

Euroopan Unionin kemikaaliasetus (REACH) velvoittaa esineiden valmistajia ja EU-maahantuojia ilmoittamaan erityistä huolta aiheuttavia (SVHC) aineita sisältävät esineet Kemikaaliviraston (ECHA) SCIP-tietokantaan 5.1.2021 mennessä. Vaatimuksen tarkoituksena on luoda tietokanta, josta jätteiden käsittelijät ja hyödyntäjät löytävät tietoa esineiden kemiallisesta vaarallisuudesta ja kierrätyskelpoisuudesta. Tietokanta palvelee myös kuluttajia, jotka etsivät tietoa esineiden sisältämistä vaarallisista aineista.

Onko yritykselläsi velvoite tehdä ilmoitus SCIP-tietokantaan?

Velvoitteen laukaisee oman tuotteen sisältämät SVHC-aineet. Aineet voivat olla peräisin osatoimituksista tai oman tuotteen valmistuksesta. Velvoitteen raja-arvona SVHC-aineille on 0,1 painoprosenttia.  Vaatimusten selvittämistä kannattaa lähestyä sekä omien tuotteiden että osatoimittajien tiedoista lähtien. Vaatimusten täyttäminen ja tietojen toimittaminen tietokantaan vaativat esineistä ainekohtaista tietoa, jonka perusteella tulee päätellä, koskeeko vaatimus esineen valmistajaa tai sen osatoimittajaa.

Miten hoidat SCIP-vaatimukset tehokkaasti? Seuraa näitä askelia:

  1. Aloita olennaisesta. Aloita tarkastelu vaatimusten kannalta olennaisista tuotteista, toimittajista ja osatoimituksista. Kohdista työsi perustellusti olennaisiin kohteisiin unohtamatta, että velvoitteet voivat koskea myös laajempaa joukkoa.
  2. Selvitä tarkat SCIP-velvoitteesi. Selvitä, onko yrityksesi velvollinen tekemään SCIP-ilmoituksia, mistä esineistä ja millä perusteella. Onko yritys jonkin esineen EU-maahantuoja? Kokoa olemassa olevaa tietoa, tunnista tietojen täydennystarpeet ja arvioi tilanne sen perusteella. Tee riskinarviointi, mikäli tietoa puuttuu merkittävästi.
  3. Kokoa toimittajatieto. Ole yhteydessä toimittajiisi selvittääksesi tiedot esineistä, jotka ovat osana tuotteitasi. Jaa toimittajasi EU-toimittajiin ja EU:n ulkopuolisiin toimittajiin. Mieti, mitä vaadit ja kysyt toimittajilta: vaatimustenmukaisuustodistukset, SCIP-tietokannan esinetunnukset, tiedot ilmoitusta varten ja muutokset sopimusteksteihin. Kehota EU-toimittajiasi viemään omat tietonsa SCIP-tietokantaan. Käytä tehokkaita menetelmiä toimittajaviestintään.
  4. Valmistele ilmoitus. Kokoa ja käsittele tieto ilmoitusta varten (SCIP notification).
  5. Jätä ilmoitus määräaikaan mennessä ja lähetä SCIP-tietokantatunniste ja/tai vaatimustenmukaisuustodistus omille asiakkaillesi.
  6. Päivitä ilmoittamiesi esineiden tietoja SCIP-tietokantaan SVHC-ainelistojen ja esineen ainesisällön muuttuessa. Toimi säännöllisesti vuorovaikutuksessa osatoimittajiesi ja asiakkaidesi kanssa.

SCIP-tietokannan hallitseminen

Kemikaaliviraston SCIP-tietokanta tulee olemaan laaja ja kattava esineiden tietojärjestelmä, jota yritysten kannattaa hyödyntää mahdollisimman paljon omassa toiminnassaan. Tieto myös päivittyy tietokantaan ja sen sisältämän tiedon laatua virasto valvoo. Älä tee kaksinkertaista työtä ja suunnittele päällekkäisiä järjestelmiä ja tietojenkoontitapoja.

Tarvitsetko asiantuntija-apuja? Mietitkö ohjelmistoratkaisuja? Ecobion REACH-vaatimuksia tuntevat kemistit ja tuotetietoihin perehtyneet insinöörit auttavat yritystäsi SCIP-vaatimusten täyttämisessä. Ecobio Manager -ohjelmistomme antaa pysyvän avun toimittajatiedon hallintaan ja esineiden sisältämien aineiden hallitsemiseen toimitusketjussa.

Tulevassa blogissamme käsittelemme laajemmin esineiden valmistajia tai maahantuojia koskevia velvoitteita sekä ohjelmistoratkaisuja SCIP-vaatimusten hallintaan.

 

Ilmoittaudu Ecobion SCIP-webinaariin 30.11.2020 klo. 9:30-10:00 ja kuule lisää, miten selättää yrityksesi SCIP-velvoitteet!

 

Ota yhteyttä:

Pia Talja, Ecobio Oy

TkT, Johtava konsultti

Puh. 020 756 9453

pia.talja@ecobio.fi

 

Ecobio Oy asiantuntija Anne KallioinenAnne Kallioinen, Ecobio Oy

TkT, Johtava konsultti

Puh. 020 756 2303

anne.kallioinen@ecobio.fi

Tärkeät Brexit-määräajat kemikaalien maahantuojille ja käyttäjille

brexit uk chemicals

Yhdistynyt kuningaskunta (UK/Britannia) on virallisesti poistunut Euroopan Unionista (EU) 31. tammikuuta 2020. Brexitin toteutuminen määritellään kuitenkin vielä EU:n ja Britannian keskeisillä päätöksillä, jättäen osapuolille hyvin vähän aikaa aikaa valmistautumiseen. Ellei toisin päätetä, brittiläiset kemikaalit eivät olisi enää EU:n yhteismarkkinoilla siirtymäkauden jälkeen. Tämä tarkoittaisi, että brittiläisten yritysten EU-REACH -rekisteröinnit mitätöitäisiin ja yritykset, jotka ostavat kemikaaleja brittiläisiltä toimittajilta, olisivat EU-REACH-maahantuojia ja tarvitsisivat rekisteröintejä EU-REACH -sääntöjen mukaisesti.

Chemical Watch tiivistää Brexitin tärkeimmät päivämäärät seuraavasti:

  • 31.1.2020: Yhdistynyt kuningaskunta poistuu EU:sta – siirtymäkausi alkaa
  • Alkuvuosi 2020: Euroopan komissio julkaisee luonnoksen neuvottelutavoitteistaan hyväksyttäväksi
  • 30.6.2020: Määräaika siirtymäkauden pidentämiselle
  • 31.12.2020: Siirtymäkauden loppu (jollei päätetä pidentää)
  • 2022: Englannin kemikaalistrategia julkaistaan.

Mitä tämä tarkoittaa yrityksille? 

EU-REACH-rekisteröinnit: Nykyisten rekisteröintien voimassaolo päättyy siirtymäkauden lopussa. Britanniassa toimivien rekisteröineiden yritysten on siirrettävä rekisteröintinsä EU-27/ ETA-alueella sijaitsevalle yritykselle tai ainoalle edustajalle siirtymäkauden loppuun mennessä. Britanniassa toimivien yritysten rekisteröinnit lakkaavat siirtymäkauden lopussa. Kemikaalivirasto suosittaa siirtämään valtuutuksia EU-27 / ETA-alueen ainoalle edustajalle toimitusketjun turvaamiseksi.

UK-REACH-rekisteröijien on toimitettava perustiedot 120 päivän kuluessa EU:sta poistumisesta. Teknisten tietojen toimittamiseksi eri tonnimäärille on suunniteltu 2 vuoden siirtymäaikaa UK-REACH-asetuksen nojalla. Tärkeitä yksityiskohtia on vielä ratkaistavana.

Kansallista lainsäädäntöä (Statutory Instruments, SI) on valmisteilla. Niillä luodaan Britannian kansallisia lakeja vastaamaan mm. REACH- ja CLP-asetuksia, ennakkovienti-ilmoitusmenettelyä (PIC) koskevaa asetusta, biosidiasetusta, kosmetiikkaa, pesuaineita ja vaarallisten aineiden rajoituksia sähkö- ja elektroniikkalaitteissa (RoHS).

Britannian ympäristölaki julkaistiin lokakuussa 2019, ja se antoi ympäristöministerille valtuudet muuttaa UK-REACHiä vastaavan kemikaalilainsäädännön täytäntöönpanoa. Kemikaalistrategia on valmisteilla. Sen arvioitu voimaantulo on 2022, kauan siirtymäkauden päättymisen jälkeen (ellei siirtymää päätetä jatkaa).

Britannia aloittaa täysin uudet suhteet EU:n kanssa tammikuussa 2021 – joko sovittuun ja ratifioituun kauppasopimukseen perustuen tai ilman sitä.

Oletko kemikaalien maahantuoja tai käyttäjä EU alueella? Mietityttääkö sinua miten Brexit tulee vaikuttamaan toimintaanne? Kemikaaliasiantuntijamme auttavat monipuolisesti mm. lainsäädännön tulkitsemisessa ja uusien REACH-rekisteröintien teossa! Ota yhteyttä

Yhteystiedot:

info@ecobio.fi

Helena Niemelä

 

Helena Niemelä,

kemikaali & REACH asiantuntija

 

 


Lähde: Global Outlook 2020: How will the Brexit endgame shape up? Chemical Watch 28.1.2020. 

Fluoriyhdisteiden rajoitukset tuotteissa kiristyvät edelleen

PFOA rajoitukset hiihtäjä sukset

Perfluorioktaanihappo PFOA:n ja samankaltaisten aineiden käyttöä rajoitetaan EU:ssa. Tätä koskeva REACH-asetuksen rajoitus tulee voimaan 4.7.2020. Syynä rajoitukselle ovat aineryhmän pysyvyys, biokertyvyys ja myrkyllisyys sekä ympäristölle että ihmiselle.

Suomen turvallisuus- ja kemikaaliviraston sekä ympäristöministeriön mukaan PFOA-aineita käytetään muun muassa fluoripolymeerien ja -elastomeerien, tekstiilien ja paperin valmistamisessa. Rajoitus koskee laajasti erilaisia tuoteryhmiä, kuten pesu- ja puhdistusaineita, kosmetiikkaa, suksivoiteita ja -pulvereita, sammutusvaahtoja, paistinpannuja, vaatteita ja kenkiä.

Mitä rajoitus merkitsee yrityksille?

Ensi heinäkuusta lähtien PFOA-aineita ei saa valmistaa tai tuoda maahan EU:n alueelle, eikä niitä sisältäviä aineita käyttää tai luovuttaa markkinoille seoksissa eikä esineissä. Pitoisuusraja on poikkeuksellisen alhainen: 25 ppb PFOA:ta tai sen suoloja tai 1000 ppb samankaltaisia yhdisteitä. Rajoituksessa annetaan vuoden siirtymäaika puolijohteiden tuotantolaitteille ja lateksipainoväreille, kahden vuoden siirtymäaika työ- ja turvallisuussuojaukseen käytettäville tekstiileille, membraanikalvoille ja plasma-nanopinnoitteille sekä 11 vuoden siirtymä tietyille lääkinnällisille laitteille. Rajoitustekstissä on lisäksi mainittu eräitä poikkeuksia.

Kemikaaliviraston riskinarviointikomitea on arvioinut vuonna 2018 PFOA:n sekä syöpävaaralliseksi, lisääntymisvaaralliseksi ja maksatoksiseksi CMR-aineeksi että pysyväksi, biokertyväksi ja myrkylliseksi PBT-aineeksi. PFOA on lisätty EU:n erittäin suurta huolta aiheuttavien SVHC-aineiden luetteloon 2013.

Suomalaisten viranomaisten mukaan on myös todennäköistä, että rajoitus korvataan POP-asetuksen tiukemmalla rajoituksella tämän vuoden lopussa. PFOA-aineet on hiljattain lisätty Tukholman yleissopimukseen, ja EU:n komissio on valmistelemassa tämän rajoituksen toimeenpanoa 3.12.2020 mennessä.

EU:ssa on valmisteilla useita muitakin rajoituksia perfluorialkyyliyhdisteille. Ecobion asiantuntijat ovat käytettävissä apunanne näiden tunnistamisessa, säädösten ennakoinnissa ja korvaamisessa. Ota yhteyttä!

Lue lisää kemikaaleihin liittyvistä konsultointipalveluistamme täältä.

Yhteystiedot:

info@ecobio.fi

 


Teksti: Helena Niemelä

Kuva: Shutterstock

Lähteet:

ECHA, Annex XVII to REACH, Restriction Entry 68. Perfluorooctanoic acid (PFOA) CAS No 335-67-1 EC No 206-397-9 and its salts. https://echa.europa.eu/documents/10162/7a04b630-e00a-a9c5-bc85-0de793f6643c

Tukes ja ympäristöministeriö: Fluoriyhdisteen PFOA ja samankaltaisten aineiden käyttöä rajoitetaan monissa tuotteissa terveys- ja ympäristösyistä. https://www.ym.fi/fi-FI/Ajankohtaista/Tiedotteet/Fluoriyhdisteen_PFOA_ja_samankaltaisten_(54841)

Euroopan kemikaalivirasto ECHA: Perfluorooctanic acid and its salts. https://echa.europa.eu/fi/substance-information/-/substanceinfo/100.251.389

ECHA Committee for Risk Assessment (RAC) Committee for Socio-economic Analysis (SEAC) Background document to the Opinion on the Annex XV dossier proposing restrictions on Perfluorooctanoic acid (PFOA), PFOA salts and PFOA-related substances,  EC Number 206-397-9 CAS Number 335-67-1. 26.6.2018. https://echa.europa.eu/documents/10162/e40425c6-590f-8df7-2cd9-0eef79527685.

Nanomateriaalien lainsäädäntö kehittyy tammikuussa 2020

Nanomateriaalit kemikaalit laboratorio tutkija
Kuva: Shutterstock

Nanomateriaalit ja turvallinen työskentely niiden kanssa koskee yhä useampia yrityksiä. Vuonna 2013 arvioitiin, että Suomessa 800 yritystä ja 22 000 työntekijää oli nanomateriaalien kanssa tekemisissä ja määrän odotetaan kasvavan (Savolainen, 2016). Nanomateriaaleja ovat esimerkiksi metallioksidit, metallit, nanosavi, hiilinanoputket ja selluloosananomateriaalit.   

Kemikaalilainsäädäntö, joka ottaa huomioon nanomateriaalien erityispiirteet, on kehittymässä

Nanomateriaalien käyttöä ja määrityksiä säätelee mm. REACH-, CLP-, Biosidi- ja Kosmetiikka-asetus.

REACH-asetus (1907/2006) ja valmistajien ja maahantuojien rekisteröintivaatimus yli 1 tonnin vuosimäärillä koskee myös nanomateriaaleja. Asetuksen liitteitä on päivitetty (komission asetus 2018/1881) ja nanoja koskevat mukautetut tietovaatimukset astuvat voimaan tammikuussa 2020. (EUR-Lex)

CLP-asetus (1272/2008) katsotaan kattavan nanomateriaalit, vaikka asetuksessa ei varsinaisesti nanomateriaaleihin viitatakaan. GHS (Globally Harmonised System for Classification and Labelling of Chemicals) – alakomitea miettii parhaillaan GHS-järjestelmän soveltuvuutta nanoille. (EUR-Lex)

Biosidiasetus (528/2012) säätää biosidien tehoaineiden ja biosidivalmisteiden hyväksymisprosessista ja koskee biosideissä olevia nanomateriaaleja. Biosidien kohdalla on merkittävää, että tehoaineen hyväksyminen ei kata nanomuotoa, jos sitä ei ole erikseen mainittu. Nanomateriaalien kanssa tarvitaan erillinen riskienarviointi. Biosidivalmisteissa esiintyvät nanomateriaalit on merkittävä myyntipakkauksiin. (EUR-Lex)

Kosmetiikka-asetuksella (1223/2009) säädetään kosmeettisten valmisteiden turvallisuusvaatimuksista. Kosmetiikka-asetuksessa nanomateriaali määritellään komission suosituksesta poikkeavasti liukenemattomaksi tai biologisesti pysyväksi tarkoituksellisesti valmistetuksi materiaaliksi, jonka yksi tai useampi ulottuvuus tai sisäinen rakenne on 1-100 nm. Kosmetiikassa käytettävät väriaineet, säilöntäaineet ja UV- suodattimet ja näiden nanomuodot tulee hyväksyttää EU-laajuisesti ennen niiden käyttöä kosmetiikassa. Myös muista kosmetiikassa käytetyistä nanomateriaaleista tulee ilmoittaa tietoja komission sähköiseen järjestelmään, kun valmisteet saatetaan EU-markkinoille. Kosmetiikan nanomateriaalit on merkittävä selkeästi ainesosien luetteloon merkinnällä (nano). (EUR-Lex)

Mikä on nanomateriaali?

Nanomateriaalit ovat kemiallisia aineita tai materiaaleja, joiden hiukkaskoko on 1-100 nm (nanometriä). Nanomateriaaleja löytyy monista tuotantoprosesseista raaka-aineista lopputuotteisiin. Nämä materiaalit tarjoavat teknisiä ja kaupallisia mahdollisuuksia mm. akuissa, päällysteissä, kosmetiikkatuotteissa ja elintarvikkeissa, mutta voivat olla vaarallisia ympäristölle tai ihmisten ja eläinten terveydelle. (ECHA)

 

Huom! Järjestämme englanninkielisen maksuttoman webinaarin EU:n kemikaalilainsäädännöstä tiistaina 5.11. Ilmoittaudu tapahtumaan tästä

 

Tarvitsetko asiantuntijan apua nanomateriaaleihin tai muuhun kemikaalilainsäädäntöön liittyen? Ota yhteyttä!

Ecobio Oy asiantuntija Anne Kallioinen

 

Lisätietoja:

Anne Kallioinen

Kemikaaliasiantuntija

Puh. 020 756 2303

anne.kallioinen@ecobio.fi

 

 


Lähteet:

https://echa.europa.eu/fi/regulations/nanomaterials

https://tukes.fi/kemikaalit/nanomateriaalit

Savolainen, K. Nanotekniikan lupaukset. Työterveyslaitos 2016

REACH ja kiertotalous – olennaiset poikkeukset ja velvoitteet

REACH-asetuksen soveltamisalan ulkopuolella ovat jätteet (artikla 2(2)). Vaikka jätevaihetta voi olla tarpeen kuvata rekisteröinnin yhteydessä laadittavissa altistumisskenaarioissa, ei REACH-asetus muutoin koske jätteitä.

Heti kun jäte lakkaa olemasta jätettä, eli saavuttaa niin sanotun End-of-Waste-statuksen, se siirtyy takaisin kemikaali- ja tuotelainsäädännön piiriin ja siten myös REACH-asetuksen piiriin, tietyin ehdollisin poikkeuksin.

Hyödyntämispoikkeus

Unionin alueella hyödynnettyjä aineita koskee tiettyjen ehtojen täyttyessä vapautus rekisteröintivelvollisuudesta. Jos kierrätysprosessin seurauksena syntyy aine, joka on jo rekisteröity, ei kierrätetyn aineen valmistajalla ole rekisteröintivelvoitetta.

Tämä kuitenkin edellyttää ensisijaisesti, että kierrätyksellä tuotettu aine sopii jo aiemmin rekisteröidyn aineen ainemäärittelyn piiriin.  Kierrättäjällä tulee olla käytettävissään aiemmin rekisteröidyn aineen käyttöturvallisuustiedote, tai mikäli KTT:ta ei vaadita, riittävät tiedot turvalliseen käyttöön. Myös seoksen yksittäiset aineosat tulee olla rekisteröity aiemmin.

Alkuperäisen rekisteröidyn aineen ja hyödynnetyn aineen ei tarvitse olla osa samaa jätteen syntymiseen johtavaa toimitusketjua. Hyödyntämisellä tarkoitetaan EU:n jätepuitedirektiivin liitteessä II esitettyjä hyödyntämistoimia. Yleisesti hyödyntämiseksi katsotaan prosessi, jossa jäte lakkaa olemasta jäte. Muun muassa orgaanisten ja epäorgaanisten aineiden kierrättäminen on yksi hyödyntämisen muoto.

Hyödyntäjät, jotka voivat soveltaa REACH-asetuksen hyödyntämispoikkeusta, ovat vapautettuja rekisteröinnistä sekä kemikaaliturvallisuusarvioinnin ja -raportin laatimisesta. Kierrättäjällä tulee kuitenkin olla altistumisskenaariot aineista, jotka on luokiteltu vaaralliseksi ja joita tuotetaan yli 10 t/v. Aineen rekisteröintinumero tarvitaan myös, mikäli sellainen on saatavilla.

Hyödynnetty aine on yksilöitävä samalla tavoin kuin muutkin rekisteröitävät aineet Euroopan kemikaalivirasto ECHA:n ohjeiden mukaisesti. Päätöksen on perustuttava pääaineosien samuuteen. Mahdolliset epäpuhtaudet voivat vaikuttaa aineen vaaraprofiiliin, ja siksi nämä tulisivatkin olla tiedossa.

Huomattavaa on, että jätestatuksen ei välttämättä tarvitse päättyä, jotta ainetta voidaan käyttää esimerkiksi lannoitetuotteena. Tällöin kuitenkin aineen vastaanottajalle voi tulla lupavelvoitteita, erityisesti mikäli kyseessä on vaaraluokiteltu lannoite.

Hyödyntäjän velvollisuudet

REACH-asetuksen mukaiset ainerajoitukset koskevat myös hyödyntäjää. Hyödyntäjän tulee varmistaa, että hänen valmistamansa aineet täyttävät luvanvaraisten aineiden lupavaatimukset ja että rajoitettujen aineiden käyttö on annettujen rajoitusten mukaista. Toimitusketjulle on lisäksi annettava tieto mahdollisesti myönnetystä tai evätystä luvasta. Velvollisuus tiedottaa aineesta toimitusketjussa säilyy riippumatta siitä, hyödynnetäänkö rekisteröintivapautusta vai ei. KTT on aina toimitettava asiakkaille, jos aine täyttää vaaralliseksi aineeksi, PBT-aineeksi tai vPvB-aineeksi luokittelun kriteerit tai jos se on lupamenettelyn piiriin sisällytettävien aineiden kandidaattiluettelossa (SVHC-lista).

CLP-asetuksen mukainen luokitusilmoitus on lähtökohtaisesti tehtävä ECHA:lle hyödynnetyistä, markkinoille saatettavista aineista, jos ne ovat vaaraluokiteltuja. Kun kemikaali saatetaan markkinoille Suomessa, toimijan on tehtävä kemikaali-ilmoitus Tukesille, mikäli kemikaali on vaaraluokiteltu tai sille on annettu yhteisön työperäisen altistuksen raja-arvo.

Muita poikkeuksia rekisteröintivelvollisuudesta

REACH-asetus tuntee useita poikkeuksia rekisteröinnistä, jotka koskevat muitakin kuin hyödynnettyjä aineita.

Esimerkiksi aineet, jotka tunnettujen ominaisuuksiensa vuoksi aiheuttavat erittäin pienen riskin sekä aineet, joiden osalta rekisteröinnin katsotaan olevan epätarkoituksenmukainen tai tarpeeton, ovat vapautettuja rekisteröinnistä. Tällaisia ovat esimerkiksi vesi ja luonnossa esiintyvät aineet, kuten mineraalit, biokaasu ja komposti. Aineiden hydraattimuotoja koskee tietyissä tapauksissa myös rekisteröintipoikkeus.

Rekisteröinnistä on vapautettu myös aineet, joita säädellään riittävästi muun lainsäädännön alla, kuten ruoka, rehu ja lääkkeet, sekä aineet, joiden voidaan katsoa olevan jo rekisteröityjä tiettyjen ehtojen täyttyessä. Määräaikaista vapautusta voi lisäksi hakea aineille, joita käytetään tieteellisen sekä tuote- ja prosessisuuntautuneen tutkimuksen ja kehittämisen tarpeisiin (ns. PPORD-ilmoitus). Välituotteita koskee tietyin edellytyksin kevennetty rekisteröintimenettely.

 

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään kemikaalilainsäädännön kysymyksissä. Kysy neuvoa tai pyydä lisätietoa meiltä, info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

Ecobio Manager – Säädösseuranta ja Kemikaalihallinta

REACH-asetuksen ainerajoitukset: velvollisuuksia koko toimitusketjulle

REACH-asetuksen keskeinen tavoite on edistää huolta aiheuttavien kemikaalien korvaamista vähemmän vaarallisilla vaihtoehtoisilla aineilla tai prosesseilla. Tämä tapahtuu pitkälti erilaisten ainerajoitusten kautta. REACH:n mukaisilla lupamenettelyillä, rajoituksilla ja toisaalta CLP-asetuksen mukaisilla harmonisoiduilla luokituksilla on vaikutuksia koko kemikaalin toimitusketjuun.

Toimijan onkin syytä olla selvillä käyttämiensä aineiden lainsäädännöllisestä asemasta.

Päätyminen ainerajoitusten piiriin

Euroopan kemikaalivirasto ECHA:lla ja jäsenmailla on useita eri keinoja yksilöidä mahdollisesti huolta aiheuttavia kemikaaleja ja käynnistää riskinhallintatoimenpiteitä.

Sääntelyyn perustuvia toimia ovat mm. yhdenmukaistettu luokitus ja merkinnät sekä erityistä huolta aiheuttavaksi aineeksi tunnistus tai rajoitus. Näistä kaikista järjestetään julkinen kuuleminen ennen lopullisen päätöksen tekemistä.

SVHC-kandidaattiluettelo

Erityistä huolta aiheuttaviksi aineiksi eli ns. SVHC-aineiksi (SVHC, Substances of Very High Concern) tunnistetut aineet listataan luvanvaraisten aineiden kandidaattilistaan. Kandidaattilistalle ja siten myös aikanaan luvanvaraisiksi voivat päätyä aineet, jotka:

  • ovat kategorian 1A tai 1B CMR-aineita (karsinogeeninen, mutageeninen tai reprotoksinen)
  • ovat hitaasti hajoavia, biokertyviä ja myrkyllisiä (PBT-aineet) tai erittäin hitaasti hajoavia ja erittäin voimakkaasti biokertyviä (vPvB-aineet)
  • ovat hormonitoimintaa häiritseviä tai esimerkiksi hengitystieherkistäjiä

Mikäli aine päätyy SVHC-kandidaattilistalle, seuraavat vaatimukset astuvat voimaan:

  • KTT vaaditaan puhtaista aineista ja seoksista, jotka sisältävät SVHC-kandidaattilistan aineita > 0,1 p-%.
  • Esineen toimittajan tulee tiedottaa jatkokäyttäjää esineen sisältämästä kandidaattilistan aineesta, mikäli esineessä on ainetta > 0,1 p-%. Pitoisuusraja lasketaan komponenttitasolla.
  • Mikäli esine sisältää ainetta > 0,1 p-% ja esineet sisältävät ainetta > 1 tonnin, tulee ECHA:a tiedottaa asiasta.

Kandidaattiluettelossa on tällä hetkellä 174 ainetta. Aineita lisätään luetteloon kaksi kertaa vuodessa, kesällä ja talvella.

Luvanvaraiset aineet

SVHC-kandidaattiluettelon aineet voivat päätyä luvanvaraisiksi, jolloin niiden käyttö ilman myönnettyä lupaa on kiellettyä tietyn määräajan umpeutumisen jälkeen. Jatkokäyttäjä saa jatkaa luvanvaraisen aineen käyttöä, mikäli toimitusketjun ylempi toimija on saanut luvan kyseiseen käyttöön ja olosuhteisiin.

Luvanvaraisen aineiden luettelossa on tällä hetkellä 43 ainetta. Vaikka aine lisätään luvanvaraisten aineiden luetteloon, se säilyy edelleen myös SVHC-listalla. SVHC-listaan liittyvät velvoitteet säilyvät siis myös luvanvaraisuuden myötä.

Rajoitetut aineet

Jos kemikaali aiheuttaa yhteisön tasolla kohtuuttoman riskin, jäsenvaltiot tai ECHA voivat ehdottaa sille rajoitusta, joka koskee kemikaalin valmistamista, markkinoille saattamista ja/tai sen käyttöä.
Yksittäisten aineiden osalta rajoituksen ehdoissa määritellään, missä käyttökohteissa tai millaisissa olosuhteissa rajoitus on voimassa.

Paitsi yksittäisiä aineita, rajoitusten piiriin lisätään myös esimerkiksi kaikki kategorian 1A tai 1B CMR-aineet, jotka ovat saaneet harmonisoidun luokituksen. Niiden saattaminen markkinoille tai käyttö toimitettavaksi yleiseen kulutukseen kielletään CMR-luokituksen perusteella kokonaan (REACH-asetuksen liite XVII, kohdat 28-30).

Rajoitettujen aineiden listalla on tällä hetkellä 65 ainetta.

 

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään kemikaalilainsäädännön kysymyksissä. Kysy neuvoa tai pyydä lisätietoa meiltä, info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

Ecobio Manager – Säädösseuranta ja Kemikaalihallinta

Tunnetko jatkokäyttäjän velvollisuutesi?

EU:n REACH- ja CLP-asetuksissa kemikaaleja käyttäviä yrityksiä tai yksittäisiä työntekijöitä kutsutaan jatkokäyttäjiksi. Jatkokäyttäjät eivät ole valmistajia eivätkä maahantuojia, mutta käyttävät aineita joko sellaisenaan tai valmisteessa omassa teollisessa tai ammatillisessa toiminnassaan.

Esimerkkejä jatkokäyttäjistä ovat sekoittajat, loppukäyttäjät, esineiden valmistajat, uudelleentäyttäjät, jälleentuojat ja maahantuojat, joilla on ”ainoa edustaja”. Käytetyt kemikaalit ovat tyypillisesti esimerkiksi maaleja, metalleja, liimoja, liuottimia ja puhdistusaineita.

REACH-asetus sisältää jatkokäyttäjiin kohdistuvia velvollisuuksia, jotka edistävät kemikaalien turvallista käyttöä.

Kaikkia jatkokäyttäjiä koskevat velvollisuudet

REACH-rekisteröinti, lakisääteinen kemikaalivalvonta ja muu lainsäädäntö vaikuttavat myös jatkokäyttäjiin. Seuraavat velvollisuudet koskevat EU:n REACH-asetuksen mukaisesti kaikkia kemikaalien jatkokäyttäjiä:

  • Sopivien toimenpiteiden tunnistaminen käyttöturvallisuustiedotteesta (KTT) ja altistumisskenaariosta sekä niiden toteuttaminen

Kun jatkokäyttäjät saavat KTT:n, niiden on määritettävä asianmukaiset toimenpiteet, joilla riskejä hallitaan riittävästi. Jos kyseessä on  laajennettu KTT, on lisäksi tarkistettava, kattaako altistumisskenaario oman käytön ja käyttöolosuhteet.

Mikäli oma käyttötapa ei ole tunnistettu tai ei halua antaa tietoa omasta käytöstään, on jatkokäyttäjän laadittava tarvittaessa jatkokäyttäjän kemikaaliturvallisuusarviointi (> 1 t ainetta). ECHA:lle tulee ilmoittaa arvioinnin tekemisestä 6 kk kuluessa KTT:n vastaanottamisesta.

  • Toimittajille ilmoittaminen, jos vaaroista tai riskeistä tulee uutta tietoa

Jos suositellut riskinhallintatoimenpiteet ovat epätarkoituksenmukaisia, jatkokäyttäjän on ilmoitettava asiasta toimittajille, samoin aina kun saataville tulee uutta tietoa vaaroista.

  • Huolta aiheuttavia kemikaaleja koskevien lainsäädännöllisten vaatimusten täyttäminen

Huolta aiheuttaviin kemikaaleihin saatetaan soveltaa lakisääteisiä riskinhallintatoimia, joita ovat esimerkiksi lupamenettely, rajoitukset tai yhtenäistetty luokitus.

Jatkokäyttäjien, jotka käyttävät luvanvaraisten aineiden luettelossa olevaa ainetta, on ilmoitettava käytöstään kemikaalivirastolle kolmen kuukauden kuluessa aineen ensimmäisestä toimituksesta.

Jatkokäyttäjän on ilmoitettava kemikaalivirastolle, jos sen aineen luokitus eroaa kaikkien sen toimittajien luokituksesta. Ilmoitus on tehtävä kuuden kuukauden kuluessa rekisteröidyn aineen KTT:n saamisesta (käyttö > 1 t/a).

Sekoittajia ja esineiden valmistajia koskevat velvollisuudet

Sekoittajien tulee lisäksi luokitella, merkitä ja pakata kemikaalinsa EU:n CLP-asetuksen mukaisesti. Turvallista käyttöä koskeva tieto tulee välittää eteenpäin omille asiakkaille.

Tavarantoimittajilla on velvollisuus ilmoittaa tavaroiden vastaanottajille esineiden sisältämistä erityistä huolta aiheuttavista (SVHC) aineista, mikäli tuotetut esineet sisältävät kyseisiä aineita (> 0,1 p-%).

SVHC-aineista tulee myös tehdä ilmoitus ECHA:lle 6 kk kuluessa siitä, kun aine on lisätty kandidaattilistalle, jos:

  • aineen määrä esineissä on yli yhden tonnin vuodessa (maahantuojaa tai valmistajaa kohden) JA
  • aineen pitoisuus esineessä on yli 0,1 prosenttia koko tuotteen painosta.

Kemikaalin valmistajan, maahantuojan tai jakelijan on toimitettava käyttöturvallisuustiedote kemikaalin vastaanottajalle

  • vaaralliseksi luokitellusta aineesta ja seoksesta; tai
  • aineesta, joka on hitaasti hajoava, biokertyvä ja myrkyllinen (PBT) tai erittäin hitaasti hajoava ja erittäin voimakkaasti biokertyvä (vPvB); tai
  • luvanvaraisten aineiden kandidaattilistan aineesta (erityistä huolta aiheuttavat aineet eli SVHC-aineet).

 

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään kemikaalilainsäädännön kysymyksissä. Kysy neuvoa tai pyydä lisätietoa meiltä, info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

Ecobio Manager – Säädösseuranta ja Kemikaalihallinta

Ovatko käyttöturvallisuustiedotteesi ajan tasalla?

Käyttöturvallisuustiedote (KTT) on lakisääteinen asiakirja, jolla välitetään tietoa aineen tai seoksen ominaisuuksista, riskeistä sekä turvallisesta käytöstä teollisuudessa tai ammatissa. Käyttöturvallisuustiedotteesta säädetään EU:n REACH-asetuksessa. Kemikaalin valmistajan, maahantuojan tai jakelijan on laadittava ammattikäyttöön tarkoitetusta kemikaalista käyttöturvallisuustiedote ja toimitettava se kemikaalin vastaanottajalle. Lisäksi työnantajan on taattava, että työntekijöillä on saatavilla KTT:ta vastaavat tiedot niistä kemikaaleista, joita työntekijät käyttävät tai joille työssään altistuvat.

Käyttöturvallisuustiedotteiden päivittäminen

Käyttöturvallisuustiedotteiden vaaralausekkeiden tulisi vastata EU:n CLP-asetuksen mukaista kemikaalien luokitusta. Tämä tarkoittaa sitä, että vanhat R- ja S-lausekkeet tulisi korvata H- ja P-lausekkeilla. Vanhanmuotoisia merkintöjä ja käyttöturvallisuustiedotteita ei saisi liikkua enää markkinoilla, joskin käytännössä niitä voi vielä olla paljon liikkeellä.

KTT tulee lisäksi saattaa ajan tasalle aina, jos tulee saataville uusia tietoja vaaroista, riskinhallintatoimenpiteistä tai kemikaalille asetuista rajoituksista tai luvista. Päivitetty KTT on toimitettava kaikille aiemmille vastaanottajille, joille toimija on toimittanut kemikaalia edellisten 12 kuukauden aikana. KTT voidaan toimittaa joko paperimuodossa tai sähköisesti suoraan vastaanottajalle. Käyttöturvallisuustiedote on lisäksi toimitettava sen jäsenvaltion virallisilla kielillä, jossa aine tai seos saatetaan markkinoille. KTT:ta koskevat tiedot on säilytettävä vähintään 10 vuoden ajan sen jälkeen kun kemikaalin käyttö, valmistus tai toimitus on loppunut.

Mistä kemikaaleista käyttöturvallisuustiedote vaaditaan?

Kemikaalin valmistajan, maahantuojan tai jakelijan on toimitettava käyttöturvallisuustiedote kemikaalin vastaanottajalle

  • vaaralliseksi luokitellusta aineesta ja seoksesta; tai
  • aineesta, joka on hitaasti hajoava, biokertyvä ja myrkyllinen (PBT) tai erittäin hitaasti hajoava ja erittäin voimakkaasti biokertyvä (vPvB); tai
  • luvanvaraisten aineiden kandidaattilistan aineesta (erityistä huolta aiheuttavat aineet eli SVHC-aineet).

Käyttöturvallisuustiedote on lisäksi toimitettava vastaanottajan pyynnöstä luokittelemattomasta seoksesta, mikäli se sisältää terveydelle tai ympäristölle vaarallista ainetta tietyissä pitoisuuksissa, tai jos seoksen aineelle on määrätty EU:n työperäisen altistumisen raja-arvo.

Yleiseen kulutukseen tarkoitetusta vaaralliseksi luokitellusta aineesta tai seoksesta ei tarvitse toimittaa käyttöturvallisuustiedotetta, ellei jatkokäyttäjä tai jakelija pyydä sitä. Kuluttajille käyttöturvallisuustiedotetta ei tarvitse toimittaa.

Täytä käyttöturvallisuustiedote oikein

Käyttöturvallisuustiedotteessa on 16 pääkohtaa, joiden alla on useita alakohtia. KTT:n kaikki kohdat on täytettävä. Tiedot on annettava selkeästi ja tiiviissä muodossa. Altistumisskenaariot on liitettävä käyttöturvallisuustiedotteeseen, mikäli sellaiset on aineelle tai seokselle laadittu. Altistumisskenaariot tulee laatia aineiden REACH-rekisteröinnin yhteydessä aineille, joita valmistetaan tai maahantuodaan yli 10 t/a per rekisteröijä ja jotka täyttävät tietyt vaaraluokituskriteerit. Seoksen altistumisskenaarioksi ei riitä vain seoksen yksittäisen ainesosien skenaarioiden yhteen niputtaminen.

Altistumisskenaarioissa kuvataan toimintaolosuhteet ja -riskinhallintatoimenpiteet kemikaalin turvalliselle käytölle. Kun toimija vastaanottaa KTT:n, joka sisältää altistumisskenaariot, tulee hänen 12 kuukauden sisällä KTT:n vastaanottamisesta varmistaa, kattaako altistumisskenaario hänen käyttötapansa, toimintaolosuhteensa ja riskinhallintatoimensa. Vertailu on lisäksi dokumentoitava.

 

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään kemikaalilainsäädännön kysymyksissä. Kysy neuvoa tai pyydä lisätietoa meiltä, info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

Ecobio Manager – Säädösseuranta ja Kemikaalihallinta