Home » ainerajoitukset

Avainsana: ainerajoitukset

REACH Compliance?

Osoita vaatimustenmukaisuutesi sidosryhmille

Kemikaalien REACH-rekisteröintien viimeinen takaraja EU:ssa oli 31.5.2018. Takarajan umpeuduttua REACH-vaatimustenmukaisuustodistukset (Declaration of Compliance) ovat yleistyneet. Vaatimuksia vaatimustenmukaisuuden osoittamiselle tulee niin viranomaisilta, asiakkailta kuin muilta sidosryhmiltä. Vaatimustenmukaisuuden osoittaminen koskee aineiden valmistajien sekä maahantuojien lisäksi jatkokäyttäjiä, sillä esimerkiksi ainerajoitukset koskevat kaikkia toimitusketjun toimijoita.

Mikä on ”REACH Declaration of Compliance”?

”REACH Declaration of Compliance” tai ”todistus REACH-vaatimustenmukaisuudesta” on asiakirja, jolla osoitetaan, että yritys tai yrityksen valmistamat tai maahantuomat tuotteet täyttävät REACH-asetuksen mukaiset velvoitteensa. Todistuksessa osoitetaan muun muassa rekisteröintivelvoitteet, olennaiset poikkeukset velvoitteista ja niiden hyödyntäminen sekä ainerajoituksien seuranta. Todistus voidaan suunnata erikseen viranomaisille tai asiakasviestintään, tai vastaavasti tehdä yksi versio, joka soveltuu kaikille.

Ainerajoitukset oleellinen osa vaatimustenmukaisuutta

Ennen vaatimustenmukaisuustodistuksen laatimista on hyvä tehdä selvitys yritystä koskevista ainerajoituksista. Ainerajoitusselvityksessä käydään läpi kaikki yrityksen toiminnassa tai tuotteen valmistuksessa käytettävät kemikaalit ja selvitetään, sisältyvätkö ne REACH-asetuksen alla erityistä huolta aiheuttavien aineiden listalle (SVHC-lista), rajoitettuihin aineisiin tai luvanvaraisiin aineisiin.  Valvova viranomainen voi myös vaatia tällaista selvitystä ainerajoituksista valvonnan tueksi.

Kiinnostaako todistus vaatimustenmukaisuudesta?

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään REACH-vaatimustenmukaisuuteen liittyvissä kysymyksissä. Laadimme vaatimustenmukaisuustodistuksia, jotka sisältävät ainerajoitusselvityksen. Ainerajoitusselvityksen yhteydessä toimitamme asiakkaalle ainerajoituksien seurantaan Excel-työkalun sekä raportin, jota voi hyödyntää esimerkiksi viranomaisasioinnissa. Vaatimustenmukaisuustodistuksia laadimme suomeksi, englanniksi ja ruotsiksi.

Ota yhteyttä kemikaalitiimiimme, me autamme:

Pia Välitalo, pia.valitalo@ecobio.fi, puh. 020 756 9453

Leea Ojala, leea.ojala@ecobio.fi, puh. 020 756 9455

REACH-asetuksen ainerajoitukset: velvollisuuksia koko toimitusketjulle

REACH-asetuksen keskeinen tavoite on edistää huolta aiheuttavien kemikaalien korvaamista vähemmän vaarallisilla vaihtoehtoisilla aineilla tai prosesseilla. Tämä tapahtuu pitkälti erilaisten ainerajoitusten kautta. REACH:n mukaisilla lupamenettelyillä, rajoituksilla ja toisaalta CLP-asetuksen mukaisilla harmonisoiduilla luokituksilla on vaikutuksia koko kemikaalin toimitusketjuun.

Toimijan onkin syytä olla selvillä käyttämiensä aineiden lainsäädännöllisestä asemasta.

Päätyminen ainerajoitusten piiriin

Euroopan kemikaalivirasto ECHA:lla ja jäsenmailla on useita eri keinoja yksilöidä mahdollisesti huolta aiheuttavia kemikaaleja ja käynnistää riskinhallintatoimenpiteitä.

Sääntelyyn perustuvia toimia ovat mm. yhdenmukaistettu luokitus ja merkinnät sekä erityistä huolta aiheuttavaksi aineeksi tunnistus tai rajoitus. Näistä kaikista järjestetään julkinen kuuleminen ennen lopullisen päätöksen tekemistä.

SVHC-kandidaattiluettelo

Erityistä huolta aiheuttaviksi aineiksi eli ns. SVHC-aineiksi (SVHC, Substances of Very High Concern) tunnistetut aineet listataan luvanvaraisten aineiden kandidaattilistaan. Kandidaattilistalle ja siten myös aikanaan luvanvaraisiksi voivat päätyä aineet, jotka:

  • ovat kategorian 1A tai 1B CMR-aineita (karsinogeeninen, mutageeninen tai reprotoksinen)
  • ovat hitaasti hajoavia, biokertyviä ja myrkyllisiä (PBT-aineet) tai erittäin hitaasti hajoavia ja erittäin voimakkaasti biokertyviä (vPvB-aineet)
  • ovat hormonitoimintaa häiritseviä tai esimerkiksi hengitystieherkistäjiä

Mikäli aine päätyy SVHC-kandidaattilistalle, seuraavat vaatimukset astuvat voimaan:

  • KTT vaaditaan puhtaista aineista ja seoksista, jotka sisältävät SVHC-kandidaattilistan aineita > 0,1 p-%.
  • Esineen toimittajan tulee tiedottaa jatkokäyttäjää esineen sisältämästä kandidaattilistan aineesta, mikäli esineessä on ainetta > 0,1 p-%. Pitoisuusraja lasketaan komponenttitasolla.
  • Mikäli esine sisältää ainetta > 0,1 p-% ja esineet sisältävät ainetta > 1 tonnin, tulee ECHA:a tiedottaa asiasta.

Kandidaattiluettelossa on tällä hetkellä 174 ainetta. Aineita lisätään luetteloon kaksi kertaa vuodessa, kesällä ja talvella.

Luvanvaraiset aineet

SVHC-kandidaattiluettelon aineet voivat päätyä luvanvaraisiksi, jolloin niiden käyttö ilman myönnettyä lupaa on kiellettyä tietyn määräajan umpeutumisen jälkeen. Jatkokäyttäjä saa jatkaa luvanvaraisen aineen käyttöä, mikäli toimitusketjun ylempi toimija on saanut luvan kyseiseen käyttöön ja olosuhteisiin.

Luvanvaraisen aineiden luettelossa on tällä hetkellä 43 ainetta. Vaikka aine lisätään luvanvaraisten aineiden luetteloon, se säilyy edelleen myös SVHC-listalla. SVHC-listaan liittyvät velvoitteet säilyvät siis myös luvanvaraisuuden myötä.

Rajoitetut aineet

Jos kemikaali aiheuttaa yhteisön tasolla kohtuuttoman riskin, jäsenvaltiot tai ECHA voivat ehdottaa sille rajoitusta, joka koskee kemikaalin valmistamista, markkinoille saattamista ja/tai sen käyttöä.
Yksittäisten aineiden osalta rajoituksen ehdoissa määritellään, missä käyttökohteissa tai millaisissa olosuhteissa rajoitus on voimassa.

Paitsi yksittäisiä aineita, rajoitusten piiriin lisätään myös esimerkiksi kaikki kategorian 1A tai 1B CMR-aineet, jotka ovat saaneet harmonisoidun luokituksen. Niiden saattaminen markkinoille tai käyttö toimitettavaksi yleiseen kulutukseen kielletään CMR-luokituksen perusteella kokonaan (REACH-asetuksen liite XVII, kohdat 28-30).

Rajoitettujen aineiden listalla on tällä hetkellä 65 ainetta.

 

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään kemikaalilainsäädännön kysymyksissä. Kysy neuvoa tai pyydä lisätietoa meiltä, info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

Ecobio Manager – Säädösseuranta ja Kemikaalihallinta